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SWAGELOK PARIS

Distributeur agrée pour la vente et le service

Le marché pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique est un secteur soumis à une forte contrainte réglementaire. Les normes exigent le respect des pratiques et des procédures garantissant des niveaux élevés de qualité et de sécurité. Pour répondre à ces exigences, les industriels choisissent soigneusement les matériels conformes aux spécifications et leurs besoins fonctionnels. Le gaz est l'un des éléments principaux utilisés dans les différents processus de cette industrie. En effet, plusieurs types de gaz sont utilisés dans la production pharmaceutique comme un excipient ou agents de conditionnement en contact avec le produit. Les matières premières, produits intermédiaires et ingrédients pharmaceutiques actifs sont parfois sensibles à l'humidité et à l'oxygène présents dans l'atmosphère. C'est pourquoi, ils doivent souvent être protégés avec un gaz inerte qui permet d'éviter toute réaction indésirable et de conserver l'efficacité des médicaments, à commencer par l’azote.

POURQUOI L’AZOTE ? L'azote est un gaz inerte ininflammable utilisé pour protéger et éviter l'oxydation de produits. Une de ses utilisations les plus importantes est de limiter les risques d'inflammabilité et d'explosion lors de la manipulation ou du stockage de produits chimiques dans des réservoirs

OUI, MAIS COMMENT ? Une procédure est largement utilisée pour répondre à cette problématique : l’inertage. Elle consiste à remplacer une atmosphère réactive (oxydante, inflammable, explosive) par un gaz inerte, afin d’éliminer l'oxygène ou l'humidité présents dans l'atmosphère. La fonction principale dans cette procédure consiste à créer et maintenir une pression légèrement positive dans un réservoir avec un gaz inerte. Pour cela, il vous faut le bon équipement.

 

NOS SOLUTIONS:  Swagelok fournit deux modèles de régulateurs de la série RHPS 

• Détendeur TBRS

• Déverseur TBVS

lls assurent un contrôle précis de la pression dans les systèmes à gaz basse pression et empêchent les vapeurs volatiles de s’échapper dans l’atmosphère. Une fois installés à l'entrée et à la sortie d'un réservoir, ils maintiennent le gaz d’inertage à une pression constante même quand la température change : lorsqu’elle baisse soudainement dans un réservoir de stockage, les vapeurs à l'intérieur se condensent, entraînant une chute de pression. Dans ce cas, le détendeur s'ouvre et introduit du gaz dans le réservoir pour maintenir la pression constante. S’il y a une surpression en raison d'un pompage ou d'un échauffement, le déverseur évacue l'excédent de pression vers un système de récupération des vapeurs approprié. Cela vous garantit la sécurité de votre système et vos excipients.

 

CARACTÉRISTIQUES :

• Corps en acier inoxydable 316L
• Tailles : 1/2 à 2 po
• Pression d’entrée : 0,1 à 16 bars
• Pression de sortie : 5 à 500 millibars
• Plage de température : 20 à 100°C
• Membrane en PTFE
• Ra contrôlé (≤ 1.6 μm)
• Rétroalimentation externe
• Joints en fluorocarbone, EPDM ou Kalrez
• Matériaux sont en conformité aux référentiels FDA et USP Class VI.
• Une variété de connexions d'extrémité : femelle NPT, une femelle parallèle BSP, des brides NSI 150 #, des brides DN25 PN 16 ou un collier sanitaire.
• Nettoyage et dégraissage par ultrasons avec une option de nettoyage conforme ASTM-G93 niveau C / CGA 4.1.